Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetilfumaratas - išsėtinė sklerozė - imunosupresantai - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumabas - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - antinavikiniai vaistai - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difterija toxoid, stabligės toxoid, bordetella pertussis antigenų: kokliušo toxoid, filamentinio hemagliutinino, pertaktino, fimbriae tipai 2 ir 3, hepatito b paviršinio antigeno, pagaminto mielių ląstelėse, poliovirus (inaktyvuota): 1 tipo (mahoney), 2 tipo (miškininkystės ministerijos-1), 3 tipo (saukett) pagaminta vero ląstelių/ haemophilus influenzae b tipo polisacharidas (polyribosylribitol fosfatas), sujungto su meningokokinė baltymų. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vakcinos - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) yra skirtas pirminio ir tarpinio detonatoriaus vakcinacijos kūdikiams ir mažiems vaikams nuo 6 savaičių, nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito b, poliomielito ir invazinės b tipo haemophilus influenzae (hib) sukeliamų ligų. vaxelis vartojimas turėtų atitikti oficialias rekomendacijas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksatas - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antinavikiniai vaistai - Į rheumatological ir dermatologinių diseasesactive reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų. polyarthritic formas, aktyvaus, stipraus jaunatvinis idiopatinis artritas (jia) , paaugliams ir vaikams nuo 3 metų ir daugiau, kai atsako, kad nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai (nvnu) buvo nepakankamas. sunkia, gydymui atsparia, išjungti, psoriazė, kuri nereaguoja pakankamai į kitas gydymo formas, pvz fototerapija, psoralen ir ultravioletinių a spindulių (puva) terapija ir retinoidų, ir sunkus psoriaziniu artritu suaugusių pacientų. Į oncologymaintenance gydymo ūmios limfoblastinės leukemijos (visi) suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 3 metų ir daugiau.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginazė - prekursorių ląstelių limfoblastinė leukemija-limfoma - antinavikiniai vaistai - spectrila nurodomas sudedamosios dalies antinavikiniai kombinuotas gydymas gydant ūmus limfoblastine leukemija (Ūll) vaikams nuo gimimo iki 18 metų ir suaugusiesiems.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologinės cd34 + ląstelių frakcija, kuri yra cd34 + ląstelių transduced su antiretrovirusinių vektorius, kad koduoja žmonių adenozino deaminazės (ada) kdnr seka iš žmogaus kraujodaros kamieninių/kamieninių ląstelių (cd34 +) ląstelių praturtintas - sunkus kombinuotas imunodeficitas - immunostimulants, - strimvelis yra skirtas gydyti pacientams, sergantiems sunkiu kombinuotu imunodeficitu dėl trūkumo adenozino deaminazės (ada-skid), kuriems nėra tinkamas žmogaus leukocitų antigenų (Žla)-suderinta gretutinių kamieninių ląstelių donoras yra (žr. skyrių 4. 2 ir 4 skyrius.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogroup b fhbp (rekombinantinis lipiduotas fhbp (faktoriaus h jungiantis baltymas) pogrupis a; neisseria meningitidis serogrupė b fhbp (rekombinantinis lipiduotas fhbp (faktoriaus h jungiantis baltymas) poskirsnis b - meningitas, meningokokas - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba skiriama 10 metų ir vyresniems asmenims aktyviai imunizuoti, siekiant užkirsti kelią invazinei meningokokinei ligai, kurią sukelia neisseria meningitidis serogrupė b. naudoti šios vakcinos turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - antinavikiniai vaistai - unituxin skirtas gydyti didelės rizikos neuroblastomą pacientams nuo 12 mėnesių iki 17metų, kurie anksčiau indukcinė chemoterapija ir pasiekti bent dalinį atsakymą, po kurio mieloabliacinė terapija ir autologinė kamieninių ląstelių transplantacijos (aklt). jis skiriamas kartu su granulocitų-makrofagų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (gm-csf), interleukinu-2 (il-2) ir izotretinoinu.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mukopolisacharidozė iv - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - vimizim skirtas mukopolisacharidozės, iva tipo (morvio a sindromas, mps iva) gydymui visų amžiaus grupių pacientams.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

zambon spa - safinamido metansulfonatas - parkinsono liga - anti-parkinsono vaistai - xadago skirtas suaugusių pacientų, sergančių idiopatine parkinsono liga (pl) gydyti, gydymo doze levodopos (l-dopos) atskirai arba kartu su kitais pd vaistiniais preparatais, viduryje-vėlyvos stadijos svyruojančius pacientams.